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(688276)发表公告称,公司近来收到国家药品监督管理局下发的重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液组合制剂(以下简称“RSV抗体”)临床试验请求的《受理通知书》。
公告显现,呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus,RSV)是导致各年龄段人群呼吸道感染的重要病原体。本次公司取得受理的RSV抗体用于防备新生儿和婴幼儿RSV引起的下呼吸道感染。
公司表明,到本公告发表日,依据国家药品监督管理局官网信息,国内共获批上市4款RSV抗体,其间进口和国产产品各2款,上述4款RSV抗体均为单价产品。公司本次取得受理的RSV抗体为鸡尾酒组合制剂,比较单价抗体制剂,该产品具有更强的中和活性。